(科創(chuàng)上海)專訪輝瑞中國研發(fā)中心總經理陳朝華：在中國做原研創(chuàng)新是輝瑞正在努力的方向
中新網上海10月30日電 題：專訪輝瑞中國研發(fā)中心總經理陳朝華：在中國做原研創(chuàng)新是輝瑞正在努力的方向
作者 樊中華 湯彥俊
在上海的科技與產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)中，具有強大研發(fā)和產業(yè)化實力的跨國企業(yè)始終是不可或缺的重要組成。隨著具有國際影響力的科創(chuàng)中心框架基本形成，近年來，跨國企業(yè)的角色和功能發(fā)生了怎樣的變化？又將如何深度參與到中國新一輪“科技驅動發(fā)展”的浪潮中去？
“當前，輝瑞中國研發(fā)中心已在一些關鍵項目上介入到全球的創(chuàng)新藥方案設計中，正在逐步接近原研創(chuàng)新的核心能力，”輝瑞中國研發(fā)中心總經理陳朝華在接受中新網記者采訪時表示，早在15年前，輝瑞便開始努力推進讓中國更多更早地參與到全球創(chuàng)新藥的早期臨床研發(fā)中。
上世紀80年代，輝瑞進入中國建廠，2005年在上海設立研發(fā)中心。從以職能部門為主的支持性角色，到逐漸參與輝瑞全球創(chuàng)新藥研發(fā)設計與臨床試驗，在陳朝華看來，中國研發(fā)中心的功能正在變得愈加重要，“這與中國作為輝瑞第二大市場的地位是相匹配的�！�
向原研創(chuàng)新的“核心功能”進發(fā)
事實上，輝瑞中國研發(fā)中心是目前在華跨國制藥企業(yè)設立最早、規(guī)模最大的研發(fā)中心之一，也是輝瑞亞太地區(qū)和全球重要的研發(fā)樞紐。
陳朝華坦言，輝瑞研發(fā)中心的設立，以及近年來中國法規(guī)環(huán)境和創(chuàng)新環(huán)境的變化，使輝瑞中國的發(fā)展在深度與廣度上都得到了更多機會。
她舉例說，十年前，輝瑞在中國的大多數三期臨床試驗都是重復性、驗證性的，僅是為了在華注冊上市。“這一過程中，中國研發(fā)人員的想法和意見無法對既定方案產生任何影響�！�
但現在，在輝瑞的全球關鍵三期試驗中，超過50%都有中國研究者的參與。“我們還要繼續(xù)推進，讓中國的參與越來越早、越來越多，越來越深入�！标惓A說。
陳朝華表示，中國研發(fā)中心有望在今年可進入輝瑞15%的早期臨床研究，并規(guī)劃在2022年達到可參加全球同期、早期以及關鍵三期臨床試驗的80%，其中希望有80%的項目可以做到同期申報，以讓新藥更早進入中國市場。
不斷推進中國研發(fā)中心在早期和同期臨床試驗上的參與度有何意義？陳朝華說，一是可以讓創(chuàng)新藥更快地惠及中國患者，二是可以讓中國研究者參與的臨床試驗越來越接近真正的、全球同步的創(chuàng)新藥開發(fā)。
“這讓中國的研發(fā)人員有機會經歷一個從化合物發(fā)現后到三期臨床試驗的全過程，這是特別難得的寶貴經驗，”陳朝華說，這意味著，研發(fā)人員將在此過程中承擔與全球研究者及輝瑞的全球研發(fā)團隊共同做出科學決定的重任，積累創(chuàng)新藥研發(fā)及臨床試驗的經驗和能力。
而更重要的是，這種知識能力的產出還將帶動更多臨床試驗合作者的進步，“通過參與輝瑞全球同步早期的研發(fā)工作，與全球的臨床試驗研究者一起合作，可為國內創(chuàng)新藥研發(fā)輸送國際水平的高質量研究者及研究團隊�！标惓A說。
中國的科創(chuàng)環(huán)境在支持創(chuàng)新藥發(fā)展
就在10月，受益于中國“加快罕見病藥物審評審批”政策，輝瑞罕見病新藥維萬心？被批準上市，基本實現了全球同步上市。陳朝華坦言，扎根張江“藥谷”15年，輝瑞趕上了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的“政策紅利”，此間引進國內的創(chuàng)新產品及適應癥多達45種。
“中國近幾年醫(yī)藥健康政策在不斷更新換代，尤其是在未滿足的治療需求和稀缺藥物領域，努力讓更多老百姓獲得更加完善的醫(yī)療保障，因此對醫(yī)藥創(chuàng)新的需求也非常高�！标惓A說。
她舉例說，原來申請一個新藥臨床試驗，可能需要1年或更長時間才能拿到批件，現在只需4個月左右，這極大地縮短了開展一個試驗所需要的前期準備時間。
這在陳朝華看來是極具意義的事情：“創(chuàng)新藥的早期臨床試驗因為樣本量小，進展速度非�？�，通常只有6-8個月時限，中國研發(fā)中心要參與到全球同步的臨床試驗中，最關鍵的就是要顯著縮短前期準備時間�！�
在陳朝華看來，張江“藥谷”的創(chuàng)新環(huán)境也發(fā)生著日新月異的改變�！斑@里有大大小小的企業(yè)，人才聚集。實驗室、研發(fā)數據庫的建立，藥審中心在上海的落地，以及各種交流平臺等，讓我們感覺整個環(huán)境都在支持創(chuàng)新藥的蓬勃發(fā)展�！�
而輝瑞在其中的角色，則是“將創(chuàng)新藥更早帶進中國，也要讓更多本土原研藥走向世界�！�
“輝瑞有170余年歷史，積聚了非常強大的研發(fā)能力，中國的高發(fā)病、腫瘤、罕見病、兒科用藥和疫苗等，都是輝瑞關注的重點研發(fā)領域。我們會與中國的一流學術高校開展合作，也希望和本土公司合作，在某些中國或亞洲地區(qū)特有的疾病領域進行開發(fā)和研究，把它做成中國首發(fā)，讓全球患者受益，”陳朝華說：“這是可以實現的努力方向�！�
據悉，輝瑞中國研發(fā)中心已與北京大學、清華大學、復旦大學、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化學與細胞生物學研究所等中國高校和科研機構建立了深層合作，不斷推進本土化研究與創(chuàng)新藥物的發(fā)展進步。
“我們很高興看到從去年起輝瑞對推進在中國做原研創(chuàng)新有了一個量化的目標，”陳朝華補充說，“輝瑞最近流行一句話：科學致勝。我們的關注點始終在科學研發(fā)上，科學無國界�！�(完)
