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近日，狄耐克腦機(jī)交互產(chǎn)業(yè)在睡眠健康領(lǐng)域的核心產(chǎn)品——經(jīng)顱磁刺激儀正式通過(guò)福建省藥品監(jiān)督管理局審批，獲發(fā)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：閩械注準(zhǔn)20262090082）。

從技術(shù)突破到合規(guī)落地，這一里程碑式的跨越，標(biāo)志著狄耐克醫(yī)療器械的體系、資質(zhì)及能力得到了權(quán)威認(rèn)證，狄耐克在腦機(jī)交互領(lǐng)域的產(chǎn)品安全性與有效性獲得權(quán)威認(rèn)可，為睡眠障礙輔助治療領(lǐng)域注入全新科技動(dòng)能，意味著其腦機(jī)交互產(chǎn)品已具備在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用的合規(guī)資質(zhì)。

聚焦睡眠健康

提供非侵入式深層干預(yù)方案

隨著現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏加快，睡眠障礙已成為影響公眾健康的普遍問(wèn)題。

狄耐克經(jīng)顱磁刺激儀基于重復(fù)經(jīng)顱磁刺激（rTMS）技術(shù)原理，利用時(shí)變低頻脈沖磁場(chǎng)的高穿透優(yōu)勢(shì)，將能量精準(zhǔn)傳遞至大腦皮層神經(jīng)元，實(shí)現(xiàn)非侵入式深層干預(yù)，為原發(fā)性睡眠障礙患者提供科學(xué)、安全的輔助治療方案。

狄耐克經(jīng)顱磁刺激儀由主機(jī)和電源適配器組成，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)潔、操作便捷，嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系研發(fā)，適配各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床使用場(chǎng)景。

此次獲證，彰顯狄耐克在腦機(jī)交互領(lǐng)域的布局已從技術(shù)研發(fā)正式邁向醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用階段，將有力助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升睡眠障礙診療水平。

狄耐克經(jīng)顱磁刺激儀在發(fā)布會(huì)上重磅亮相

多項(xiàng)專(zhuān)利賦能

構(gòu)建“磁+聲”雙軌調(diào)控優(yōu)勢(shì)

在深耕硬件研發(fā)的同時(shí)，狄耐克腦機(jī)交互產(chǎn)業(yè)在算法與軟件層面亦取得了突破性進(jìn)展。

近期，公司再獲一項(xiàng)重量級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果——《一種基于alpha波的閉環(huán)粉噪聲刺激的神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)》發(fā)明專(zhuān)利正式授權(quán)。

該專(zhuān)利是一種基于alpha波的閉環(huán)粉噪聲刺激的神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，系統(tǒng)包括實(shí)時(shí)入睡監(jiān)測(cè)模塊、數(shù)據(jù)質(zhì)量檢測(cè)模塊、alpha波強(qiáng)度計(jì)算模塊、alpha波上升沿檢測(cè)模塊以及粉噪聲調(diào)控模塊。

通過(guò)個(gè)性化的形態(tài)學(xué)波形監(jiān)測(cè)算法，精準(zhǔn)捕捉alpha波形的上升沿，在特定階段通過(guò)閉環(huán)粉噪聲刺激調(diào)節(jié)大腦Alpha波活動(dòng)，并自適應(yīng)調(diào)整聲音強(qiáng)度，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的聲刺激睡眠優(yōu)化。

這是繼《一種基于腦機(jī)接口與經(jīng)顱磁技術(shù)的智能失眠治療系統(tǒng)》獲得實(shí)用新型專(zhuān)利后，狄耐克在睡眠健康細(xì)分領(lǐng)域的又一創(chuàng)新碩果，標(biāo)志著狄耐克成功構(gòu)建起“磁刺激”與“聲刺激”雙軌并行的差異化非侵入式神經(jīng)調(diào)控技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為腦機(jī)交互產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健前行注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。

生態(tài)落地

轉(zhuǎn)化加速創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化

接連斬獲的權(quán)威認(rèn)證與專(zhuān)利，不僅印證了狄耐克已形成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系，更展示了公司將創(chuàng)新成果從實(shí)驗(yàn)室推向市場(chǎng)的決心。

在2026年“世界睡眠日”之際，狄耐克聯(lián)合主辦的“3·21腦機(jī)睡眠健康萬(wàn)里行”活動(dòng)上，公司正式推出了“腦電+睡眠健康”解決方案。該方案創(chuàng)新融合了“聲、光、電、磁、波、氧”六大維度，構(gòu)建起基于腦電數(shù)據(jù)的“監(jiān)測(cè)—分析—干預(yù)—再優(yōu)化”閉環(huán)式睡眠調(diào)控體系。

在腦機(jī)交互產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中，狄耐克深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，系統(tǒng)推進(jìn)在健康與康復(fù)領(lǐng)域的創(chuàng)新探索、技術(shù)落地與生態(tài)構(gòu)建。在此次活動(dòng)上，狄耐克與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校院所達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，共探腦機(jī)交互新可能。

未來(lái)，隨著“磁刺激”、“聲、光刺激”等其他非侵入式的物理技術(shù)路徑的成熟與融合，狄耐克將加速構(gòu)建多模態(tài)睡眠調(diào)控系統(tǒng)，持續(xù)深耕睡眠健康、專(zhuān)注培優(yōu)及認(rèn)知康復(fù)等領(lǐng)域，穩(wěn)步推動(dòng)腦機(jī)交互技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室的“青苗”成長(zhǎng)為產(chǎn)業(yè)的“碩果”，為大眾帶來(lái)更具個(gè)性化與多元化的健康新體驗(yàn)。